美國骨科醫療器械公司Osseus Fusion Systems 對外公布，有5款3D打印脊椎植入物獲得了FDA 的批準。這是Osseus 經FDA 批準的******批3D打印植入物，該公司還有多款正在使用3D打印技術開發的植入物產品。

加快愈合速度，改善骨生長

Osseus自2012年成立以來，主要目標之一是通過3D打印等新興技術提高產品的質量和性能，提供微創手術技術。

Osseus 開發了PL3XUS技術，這是其專有的植入物增材制造設計與粉末床熔融3D打印技術，Osseus 使用的打印材料為鈦合金。

根據Osseus，這5款獲得FDA 批準的植入物以Aries品牌推向市場。Aries植入物具有80％的孔隙率，允許脊柱組織通過植入物生長。

此外，這些3D打印植入物帶有網狀結構，可以更好地固定和擴散骨細胞，從而加快愈合速度，改善骨骼生長，增強X射線能見度。3D打印植入物均經過嚴格的后處理。

3D科學谷Review

脊椎植入物制造可以說是3D打印技術在植入物制造領域的“主戰場”，2016年以來獲得FDA 注冊證的3D打印脊椎植入物產品如雨后春筍般出現，新技術的應用也成就了一批脊椎細分領域的骨科器械制造商。2018年以來，脊椎植入物領域更是迎來了3D打印產品上市的浪潮。

根據3D科學谷的市場觀察，2018年初，******醫療器械制造商Zimmer 生產的******3D打印脊椎植入物獲得了FDA批準，脊椎醫療器械制造商Centinel 生產的3D打印椎間融合器FLX也獲得了FDA 的注冊證，Emerging Implant Technologies***近還獲得了FDA批準的3D打印多層頸椎籠，可以治療脊柱中部和頂部的損傷。

不管是哪一家3D打印脊椎植入物，重要的是FDA對3D打印應用到脊柱治療解決方案中的認可態度，以及3D打印領域的設備廠家與植入物制造廠家的深度結合的能力。而這兩方面的發展，將開啟金屬3D打印技術在骨科植入物制造領域產業化應用的新篇章。