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        邁普醫(yī)學(xué)啟動(dòng)上市輔導(dǎo),用生物3D打印技術(shù)開(kāi)發(fā)植入醫(yī)療器械
        責(zé)任編輯:超級(jí)管理員 日期:2022-09-08

        來(lái)源:IPO早知道
         
         導(dǎo)讀:2019年12月3日,廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司于證監(jiān)局提交輔導(dǎo)備案登記,輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為華泰聯(lián)合證券。
         
         邁普醫(yī)學(xué)于2008年由留美博士團(tuán)隊(duì)回國(guó)創(chuàng)辦,是中國(guó)首家運(yùn)用生物3D打印技術(shù)開(kāi)發(fā)植入醫(yī)療器械的高新技術(shù)企業(yè),目前已經(jīng)在廣東、美國(guó)和德國(guó)擁有子公司。據(jù)天眼查顯示,2010年公司進(jìn)行股權(quán)融資,投資方為分享投資,目前在股東信息中,由蘇州分享高新創(chuàng)投和共青城分享厚德創(chuàng)投分別持股,分享創(chuàng)投共計(jì)持股4.72%;2017年由基石資本進(jìn)行A輪融資。


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        △ 邁普醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人袁玉宇董事長(zhǎng)


         利用以生物3D打印技術(shù)為基礎(chǔ)的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺(tái),制造能夠組織修復(fù)人體的新型植入式醫(yī)療器械,從而對(duì)患者因疾病和創(chuàng)傷而受損部位進(jìn)行修復(fù)、替代及再生。目前臨床中的應(yīng)用主要包括:體外模型的打印、植入物和組織工程支架的打印、細(xì)胞及器官打印。
         
         目前雖然全球有大量的研究者研究生物3D打印技術(shù)及其成果轉(zhuǎn)化,但很少有人能夠達(dá)到產(chǎn)業(yè)化的成功,同時(shí)打印出來(lái)的產(chǎn)品,以III類植入醫(yī)療器械為例,從設(shè)計(jì)到報(bào)批的總時(shí)間大致5-6年,時(shí)間成本巨大。


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         但邁普醫(yī)學(xué)已成功實(shí)現(xiàn)人工硬腦(脊)膜、顱頜面修補(bǔ)系統(tǒng)等多個(gè)Ⅲ類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,并獲8個(gè)歐盟CE注冊(cè)證、3個(gè)中國(guó)CFDA注冊(cè)證,1個(gè)美國(guó)FDA證書(shū)正在申請(qǐng)中,生物3D打印的硬腦(脊)膜補(bǔ)片已經(jīng)植入了超過(guò)10000名患者的腦中。未來(lái)生物3D打印技術(shù)將向器官再生方向發(fā)展,包括腎衰、肝衰等疾病的空間更為廣闊。
         
         生物3D打印一直被歐美壟斷,在公司創(chuàng)始人徐弢博士回國(guó)之前,曾在2003年和******提出&ldquo;細(xì)胞及器官打印技術(shù)&rdquo;Thomas Boland教授一起******成功打印活細(xì)胞,但隨后由美國(guó)的Organovo公司公開(kāi)******個(gè)打印除完整血管的數(shù)據(jù)資源。在徐弢博士回國(guó)后,國(guó)內(nèi)才擁有3D打印標(biāo)準(zhǔn)化軟組織修復(fù)產(chǎn)品,并突破性的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。


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        之前就3D打印未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展、材料優(yōu)勢(shì)等熱門話題對(duì)袁玉宇董事長(zhǎng)進(jìn)行了專題采訪。
         
         
         問(wèn)題:邁普公司作為一家全球******的3D生物打印公司,獲得了多個(gè)國(guó)家的注冊(cè)證,產(chǎn)品在四十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)應(yīng)用,您認(rèn)為邁普公司取得如此輝煌的成就***重要的是什么呢?您認(rèn)為3D生物打印技術(shù)未來(lái)的市場(chǎng)前景如何?中國(guó)呢?
         
         回答:邁普的發(fā)展貴在有一個(gè)專業(yè)、團(tuán)結(jié)、高效的團(tuán)隊(duì)。因?yàn)橐豁?xiàng)技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化能否成功,不只在于這個(gè)技術(shù)本身是多么的好,而在于人。你的團(tuán)隊(duì)能不能把這項(xiàng)技術(shù)做起來(lái),才是關(guān)鍵所在。
         
         如果說(shuō),3D打印技術(shù)掀起了一場(chǎng)新的工業(yè)革命,將原本掌握在少數(shù)人手中的設(shè)計(jì)和制造的權(quán)力,發(fā)放給了更多普通人的話,那么,作為3D打印技術(shù)的至高點(diǎn)--生物3D打印技術(shù)對(duì)醫(yī)療界而言,這項(xiàng)技術(shù)預(yù)示著一場(chǎng)時(shí)代性的醫(yī)學(xué)新革命或?qū)?lái)臨。相比大多數(shù)傳統(tǒng)制造技術(shù),成本依然是3D打印***大的堡壘,技術(shù)上的優(yōu)勢(shì)不足以抵消成本上的劣勢(shì)。但醫(yī)學(xué)領(lǐng)域較少考慮性價(jià)比,甚至可以不計(jì)成本地采用***新的技術(shù),***好的產(chǎn)品;再者,現(xiàn)有的器官移植技術(shù)長(zhǎng)期以來(lái)都面臨著供體短缺與免疫排斥的困境。據(jù)了解,世界上每1.5小時(shí)就有一位需要進(jìn)行器官移植手術(shù)的病人因等待而死亡。中國(guó)每年有150萬(wàn)人需要進(jìn)行器官移植手術(shù),而能夠幸運(yùn)接受移植的不足百分之一;每年有1000萬(wàn)人因?yàn)楦鞣N疾病、意外而導(dǎo)致的損傷需要進(jìn)行組織再生修復(fù)。這也使得生物3D打印技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用在醫(yī)學(xué)健康領(lǐng)域?qū)碛芯薮蟮陌l(fā)展?jié)摿推惹械呐R床需求。
         
         而在人口龐大的中國(guó),人口老齡化愈發(fā)嚴(yán)重,醫(yī)療市場(chǎng)容量非常大,同時(shí)國(guó)家出臺(tái)一系列政策計(jì)劃,助推生物3D打印技術(shù)的研究發(fā)展,如果能夠真正實(shí)現(xiàn)生物3D打印技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化,前景可謂一片光明。
         
         
         問(wèn)題:邁普公司08年9月在中國(guó)廣州成立,11年8月、10月就已分別設(shè)立美國(guó)、德國(guó)公司,這種國(guó)內(nèi)國(guó)外發(fā)展并重的戰(zhàn)略布局是出于什么樣的考量呢?
         
         回答:我們的愿景是"成為植入類醫(yī)療器械全球******企業(yè),提供卓越的產(chǎn)品,服務(wù)于全球患者"。邁普公司從******個(gè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)始,定位就是面向全球市場(chǎng),始終致力于將國(guó)際的再生醫(yī)學(xué)工程技術(shù)實(shí)現(xiàn)中國(guó)產(chǎn)業(yè)化、民族品牌化,并將中國(guó)造的產(chǎn)品帶出國(guó)門,邁向全球,進(jìn)而影響全球。而且我們也堅(jiān)信只有站在國(guó)際市場(chǎng)上同世界******的生物技術(shù)公司一起競(jìng)爭(zhēng),才能獲得更大的發(fā)展。


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         問(wèn)題:邁普公司在3年不到的時(shí)間內(nèi)就研發(fā)出******生物3D打印產(chǎn)品--硬腦(脊)膜-睿膜,它被譽(yù)為"世界上接近自體、修復(fù)效果***理想的硬腦(脊)膜。"你能為我們簡(jiǎn)單介紹一下這款產(chǎn)品的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)嗎?以睿膜為例,在其完成任務(wù)后可自行降解為水和二氧化碳,您認(rèn)為這與采用與人體相近的動(dòng)物組織為原料的產(chǎn)品有何區(qū)別??jī)?yōu)勢(shì)在哪里呢?
         
         回答:在國(guó)際上,缺乏優(yōu)異的生物材料一直是困擾組織修復(fù)產(chǎn)業(yè)的瓶頸。現(xiàn)有組織修復(fù)產(chǎn)品(如自體組織、動(dòng)物組織、傳統(tǒng)合成材料產(chǎn)品等)具有來(lái)源有限、動(dòng)物病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)、免疫排斥及成分與結(jié)構(gòu)與人體組織不一致等技術(shù)上難以克服的局限性。在植入式醫(yī)療器械市場(chǎng)中,以美國(guó)強(qiáng)生、美敦力、德國(guó)貝朗等為代表的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國(guó)際巨頭,每家的銷售都超過(guò)數(shù)十億美元,但其產(chǎn)品都只是采用上述傳統(tǒng)材料或加工方式,產(chǎn)品修復(fù)效果有限,且銷售價(jià)格高昂,高端植入式醫(yī)療器械急需新革新技術(shù)。
         
         目前國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)的動(dòng)物源性的組織修復(fù)產(chǎn)品,由于美國(guó)及歐盟對(duì)動(dòng)物組織產(chǎn)品嚴(yán)格監(jiān)管和限制,該類產(chǎn)品很難進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。邁普公司開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品是基于美國(guó)FDA及中國(guó)CFDA批準(zhǔn)的安全可靠、可降解的生物材料,結(jié)合***具應(yīng)用前景和活力的生物3D打印加工工藝,革命性地加工出能高度模擬人體微觀結(jié)構(gòu)(如納米纖維或高度可設(shè)計(jì)多孔)且符合不同組織修復(fù)特點(diǎn)的新一代組織修復(fù)產(chǎn)品,可有效避免上述傳統(tǒng)產(chǎn)品的缺陷,達(dá)到理想的修復(fù)效果。組織修復(fù)是一個(gè)人體機(jī)體復(fù)雜的再生過(guò)程,對(duì)修復(fù)產(chǎn)品在不同層面、結(jié)構(gòu)等有不同的要求。邁普公司采用生物3D打印技術(shù)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品,對(duì)材料的選擇、加工工藝及產(chǎn)品性能等具有很強(qiáng)的可設(shè)計(jì)性,可滿足不同產(chǎn)品的臨床需要。
         
         問(wèn)題:科研可以是一個(gè)人潛心向?qū)W,做"一個(gè)人的英雄",而創(chuàng)業(yè)則需要團(tuán)隊(duì),需要資源,在這兩種角色切換過(guò)程中您肯定有很多獨(dú)特的體驗(yàn),能和我們分享一下嗎?
         
         回答:人們常說(shuō)創(chuàng)業(yè)艱難,在醫(yī)療器械的創(chuàng)業(yè)更是如此。其中又以植入醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)***大,技術(shù)含量***高,因此開(kāi)發(fā)流程非常長(zhǎng)。從設(shè)計(jì)定型、動(dòng)物實(shí)驗(yàn),到臨床試驗(yàn)、市場(chǎng)報(bào)批,大約需要6年時(shí)間,還不包括3年市場(chǎng)進(jìn)入期。如何熬過(guò)這些年?邁普的選擇是:耐住寂寞,低頭做實(shí)事。
         
         一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,并不能一蹴而就,所要面臨的環(huán)節(jié)相當(dāng)復(fù)雜。除了擁有一項(xiàng)有發(fā)展前景的科技在手,還必須要保持持續(xù)不斷的創(chuàng)新力,只有這樣才能在市場(chǎng)上立于不敗之地。但好的技術(shù)不一定有好的產(chǎn)品,而好的產(chǎn)品不一定能孕育出一家成功的企業(yè)。從技術(shù)服務(wù)于產(chǎn)業(yè)的角度來(lái)說(shuō),企業(yè)集聚帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,進(jìn)而壯大一個(gè)產(chǎn)業(yè),這才是高新技術(shù)的***終價(jià)值。而技術(shù)服務(wù)于產(chǎn)業(yè),真正在于市場(chǎng)。市場(chǎng)的信息瞬息萬(wàn)變,國(guó)家的政策也隨時(shí)發(fā)生變化,作為企業(yè)的管理者要經(jīng)常跑到市場(chǎng)一線,跟客戶交談,跟同行交談,跟代理商交談,深度了解專業(yè)領(lǐng)域的市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r,及時(shí)規(guī)劃和精細(xì)產(chǎn)業(yè)化的方向。技術(shù)是基礎(chǔ),在不斷加大研發(fā)投入和創(chuàng)新的同時(shí),更要注重市場(chǎng)導(dǎo)向。
         
        目前邁普醫(yī)學(xué)已經(jīng)擁有全球?qū)@暾?qǐng)及授權(quán)近300項(xiàng),建成國(guó)際先進(jìn)水平的產(chǎn)業(yè)化基地,獲得中國(guó)、韓國(guó)醫(yī)療器械GMP認(rèn)證、國(guó)際ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證,并被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、博士后科研工作站,打破歐美等跨國(guó)企業(yè)的市場(chǎng)壟斷,代表中華民族高新技術(shù)品牌進(jìn)入全球醫(yī)療市場(chǎng)同臺(tái)競(jìng)技。

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