3D打印技術(shù)在個性化骨科醫(yī)療植入物領(lǐng)域的應(yīng)用已經(jīng)比較普遍，采用3D打印制作的的顱骨、下頜骨、肩胛骨、胸骨、脊柱籠、髖臼杯、膝關(guān)節(jié)、截骨融合器等均已在臨床手術(shù)中獲得了應(yīng)用，部分產(chǎn)品已經(jīng)實現(xiàn)了穩(wěn)定的批量化生產(chǎn)。

由于3D打印骨科醫(yī)療植入物直接與患者的生命健康和安全息息相關(guān)，因此在做手術(shù)植入人體之前必須完成大量的研發(fā)試驗，包括原材料的選取和測試、結(jié)構(gòu)形式的確定、動物試驗的驗證、臨床手術(shù)的實施等。經(jīng)過多年實踐，3D打印骨科醫(yī)療植入物在應(yīng)用過程中積累了很多寶貴的經(jīng)驗。

由于巨大的市場需求，目前已有多家專業(yè)的3D打印醫(yī)療植入物器械供應(yīng)商。從種類上來說，截至2017年底，F(xiàn)DA已批準了超過100個3D打印醫(yī)療產(chǎn)品，涉及近20個類別。

FDA在推動美國成為3D打印醫(yī)療領(lǐng)域領(lǐng)域應(yīng)用方面發(fā)揮了巨大作用

現(xiàn)階段全球生產(chǎn)的具有多孔結(jié)構(gòu)表面的髖臼杯接近25%是采用3D打印技術(shù)制造的。意大利AdlerOrtho和Lima.Lto公司通過3D打印技術(shù)生產(chǎn)的帶有小梁結(jié)構(gòu)的髖臼杯己于2007年通過CE認證，美國Exactech公司生產(chǎn)的同類產(chǎn)品也在2010年上市。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2015年，就已經(jīng)有超過30000名患者植入了3D打印的髖臼杯。

在國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域開展工作較多的研究團體有：上海交通大學第九人民醫(yī)院的戴尅戎院士、王成燾教授、王燎主治醫(yī)師團隊，復旦大學中山醫(yī)院、上海十院蔡鄭東教授團隊，北京大學第三醫(yī)院張克、劉忠軍、蔡宏團隊，北京清華長庚醫(yī)院董家鴻團隊，第四軍醫(yī)大學郭征、高國棟團隊，西北有色金屬研究院羅麗娟、余森、于振濤團隊以及中科院沈陽金屬研究所等。

3D打印在康復領(lǐng)域應(yīng)用

上海交通大學第九人民醫(yī)院在國內(nèi)率先開展了3D打印醫(yī)療植入物的應(yīng)用研究。早在1987年，他們就將CAD、CAM技術(shù)引入個性化假體領(lǐng)域，完成100多例人工關(guān)節(jié)置換，人工半骨盆置換，累計為96家醫(yī)院提供了6000多植入物。王燎主治醫(yī)師還與上海政法學院的湯嘯天編審合作，提出了3D打印與醫(yī)療相結(jié)合的3項建議，即：(1)建立臨床應(yīng)用試點；(2)促進食品藥品監(jiān)督局(行政主管機關(guān))、醫(yī)院(研制方)與患者(使用方)簽署三方備忘錄，共擔研究不確定性風險，共享科技創(chuàng)新收益；(3)開發(fā)特殊意外保險，為規(guī)避研發(fā)風險，共擔收益提供了較好的參考建議。

3D打印醫(yī)療導板應(yīng)用

復旦大學中山醫(yī)院曾將3D打印技術(shù)應(yīng)用于經(jīng)導管主動脈瓣置換手術(shù)，為77歲高齡的主動脈瓣重度狹窄合并關(guān)閉不全患者實施手術(shù)規(guī)劃及導航。此外上海十院蔡鄭東教授團隊已成功為近200多名病人成功進行半骨盆置換手術(shù)。

3D打印手術(shù)規(guī)劃應(yīng)用

北京大學第三醫(yī)院張克等與北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司合作生產(chǎn)的椎間融合器、人工椎體兩個產(chǎn)品即將完成臨床觀察。此外，2014年8月他們打印并移植了******3D樞椎；2015年9月******3D打印人工髖關(guān)節(jié)假體也獲批進入“量產(chǎn)”時代。北京清華長庚醫(yī)院董家鴻利用3D打印模型實時引導重要管道分離和病灶切除，成功完成10例膽道癌癥精準根治性切除。

3D打印口腔矯正、修復應(yīng)用

除上海、北京外，第四軍醫(yī)大學在3D打印植入物方面也進行了積極的探索。2014年5月，西安鉑力特與第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院合作，為患者打印鈦合金肩胛骨植入物、骼骨植入物、鎖骨植入物；2018年，西京醫(yī)院******采用3D打印多孔生物陶瓷實現(xiàn)可降解人造骨修復高難度長段骨缺損，同時完成全球首例4D打印乳房重建手術(shù)。

4D打印乳房重建植入物

自2016年以來，第四軍醫(yī)大學唐都醫(yī)院先后與西工大、西交大、鉑力特、西北有色、上海九院等合作，完成鈦合金胸骨置換21例，鈦合金肋骨置換10例，治療胡桃夾的血管外支架置百余例，另外實驗儀器、手術(shù)器械以及手術(shù)導板、醫(yī)學模型等打印共計500多例。

3D打印醫(yī)療植入應(yīng)用

西北有色金屬研究院羅麗娟等分別通過激光和電子束選區(qū)熔化技術(shù)制備出多種不同微孔結(jié)構(gòu)和力學性能的多孔鈦合金，并已成功制備出口腔修復用鈦合金個性化牙冠植入體，對植入物的骨整合性能、生物安全性和體內(nèi)長期穩(wěn)定性開展了研究。中科院金屬所與山東威高骨科材料有限公司合作，制備出具有骨小梁結(jié)構(gòu)的多孔鈦合金頸椎融合器和腰椎融合器，治愈頸椎和腰椎疾病已獲取國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗合格報告，相關(guān)的臨床實驗正在開展中。

本文所述的醫(yī)療應(yīng)用團體無法覆蓋國內(nèi)所有，但從眾多成果可以看出，3D打印在醫(yī)療植入領(lǐng)域發(fā)揮的作用越來越被醫(yī)院和病患所能接受。通過定制化來滿足病患個體的需求，快速制造來及時挽救生命，復雜制造實現(xiàn)了更好的治愈效果，這些都是3D打印為醫(yī)療帶來的變革。當前，雖然通過國家認證的3D打印植入物數(shù)量仍然有限，但相關(guān)的標準和格則正在得到快速建立，3D打印將會給社會帶來更多福音。